技術(shù)文章
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引言在現(xiàn)代藥品供應(yīng)鏈管理中,溫度監(jiān)測的準(zhǔn)確性和可追溯性是確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)運(yùn)營的核心要求。數(shù)據(jù)記錄儀作為溫控監(jiān)測的關(guān)鍵設(shè)備,其發(fā)展過程伴隨著供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升與技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步。了解數(shù)據(jù)記錄儀的發(fā)展歷程,不僅有助于更好地理解現(xiàn)有產(chǎn)品的功能特點(diǎn),也為選擇適配實(shí)際應(yīng)用場景的設(shè)備提...
引言在藥品供應(yīng)鏈管理中,溫度監(jiān)測是保障產(chǎn)品質(zhì)量、確保患者安全和遵循法規(guī)要求的重要環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)記錄儀作為溫度監(jiān)測的核心工具,其選擇直接影響到物流成本、供應(yīng)鏈流程的效率,以及符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GDP)》的能力。值得注意的是,針對不同的產(chǎn)品類型和運(yùn)輸環(huán)境,適合某一區(qū)域或應(yīng)用場景的數(shù)據(jù)記錄儀,并不一定適用于其他情況。因此,科學(xué)合理地根據(jù)實(shí)際需求選型,是提升供應(yīng)鏈管理水平的關(guān)鍵步驟。本文將結(jié)合實(shí)際應(yīng)用需求,梳理數(shù)據(jù)記錄儀的類型、發(fā)展歷程以及常...
在智能座艙感知系統(tǒng)(如DMS、OMS、安全帶識別、兒童遺留檢測等)逐漸從研發(fā)進(jìn)入大規(guī)模部署的階段,數(shù)據(jù)成為模型性能提升的核心瓶頸。尤其在現(xiàn)實(shí)采集成本高、隱私受限、長尾樣本稀缺的前提下,越來越多客戶將目光投向了“艙內(nèi)合成數(shù)據(jù)”。在與算法供應(yīng)商和主機(jī)廠諸多客戶的交流過程中,我們也觀察到三個(gè)始終被反復(fù)提出的核心問題,本文為大家詳細(xì)揭秘:一、模態(tài)是否豐富,能否覆蓋多任務(wù)模型需求?相較于傳統(tǒng)車外感知任務(wù),艙內(nèi)感知往往涉及多種任務(wù)并發(fā):(1)駕駛員狀態(tài)監(jiān)測(DMS)需提供RGB、NIR、...
引言在醫(yī)藥行業(yè),確保藥品從生產(chǎn)到最終使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都保持高質(zhì)量和安全性是至關(guān)重要的。特別是在面對全球市場的多樣化需求時(shí),任何微小的質(zhì)量問題都可能對企業(yè)的聲譽(yù)造成嚴(yán)重影響。因此,選擇合適的溫度監(jiān)測解決方案不僅能夠有效保障藥品的安全性,還能提升企業(yè)的市場競爭力。本文將深入探討溫度監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵功能、不同類型傳感器的選擇、以及濕度測量技術(shù)的應(yīng)用,幫助企業(yè)在復(fù)雜的供應(yīng)鏈環(huán)境中做出明智的選擇。一、溫度監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵功能一個(gè)有效的溫度監(jiān)測系統(tǒng)通常由以下幾個(gè)關(guān)鍵部分組成:傳感器、數(shù)據(jù)記錄...
引言在全球化的今天,醫(yī)藥行業(yè)的邊界正在迅速擴(kuò)展。無論是創(chuàng)新型生物制劑還是傳統(tǒng)的小分子藥物,確保它們在復(fù)雜多變的供應(yīng)鏈中保持高質(zhì)量和有效性成為了每一個(gè)制藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。尤其是在面對國際市場的多樣化法規(guī)時(shí),如何保證藥品從生產(chǎn)到患者手中的每一步都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制顯得尤為關(guān)鍵。本文將深入探討溫度敏感型藥品的特點(diǎn)、制藥供應(yīng)鏈中的挑戰(zhàn)、相關(guān)的監(jiān)管環(huán)境及GMP/GDP的區(qū)別,并提供一些實(shí)用建議,幫助企業(yè)在國際市場中取得成功。一、溫度敏感型藥品概述藥品如疫苗、胰島素、生物制藥等不僅對溫...
臺式蒸汽滅菌柜是實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備之一,主要用于對各種物品和器具進(jìn)行滅菌處理,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的無菌性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。其通過高溫蒸汽作用來滅殺細(xì)菌、病毒、真菌和其他微生物,是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室中重要的設(shè)備之一。下面將從多個(gè)方面闡述臺式蒸汽滅菌柜在實(shí)驗(yàn)室中的重要性。一、保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境的無菌性在生物學(xué)、微生物學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)環(huán)境的無菌性是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。它能夠有效地消滅細(xì)菌、病毒、真菌及其孢子,防止實(shí)驗(yàn)過程中細(xì)菌污染和交叉感染,確保實(shí)驗(yàn)操作的嚴(yán)謹(jǐn)性。尤其在細(xì)胞培養(yǎng)、PCR實(shí)...
隨著自動駕駛技術(shù)走向高階智能化以及法律法規(guī)的逐漸完善,仿真測試將會成為ADAS/AD研發(fā)流程重要的環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)化接口與數(shù)據(jù)格式不僅提升了測試效率,更成為推動產(chǎn)業(yè)協(xié)同的關(guān)鍵基石??抵\aiSim深度集成ASAMOpenX系列標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建了高度兼容、高度還原的自動駕駛仿真平臺。本文將從五大核心標(biāo)準(zhǔn)切入,系統(tǒng)解讀aiSim如何通過標(biāo)準(zhǔn)化接口,全面支持自動駕駛仿真各環(huán)節(jié)。一、OpenDRIVE:兼容多版本地圖標(biāo)準(zhǔn)ASAMOpenDRIVE是自動駕駛仿真中常用的道路拓?fù)錁?biāo)準(zhǔn),用于描述路網(wǎng)結(jié)構(gòu)...
微流體壓力泵是通過精確控制微小流體的流動和壓力變化來驅(qū)動流體在微通道中移動的一種設(shè)備。由于其在微觀尺度下的精密操作,在許多科學(xué)研究和工程應(yīng)用中都具有重要的作用,特別是在生命科學(xué)、化學(xué)分析、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域。一、工作原理微流體壓力泵的核心原理是利用小型化泵浦機(jī)構(gòu),通過外部壓力源或電驅(qū)動方式控制流體在微小通道中的流動。根據(jù)驅(qū)動方式的不同,它可以分為幾種類型,如壓電驅(qū)動泵、氣動泵、機(jī)械泵和電動泵等。1、壓電驅(qū)動泵:壓電材料可以在施加電壓時(shí)產(chǎn)生形變,這一形變可用來推動微流體泵內(nèi)的活塞或...
在全球醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈中,溫濕度監(jiān)測是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于跨國藥企而言,合規(guī)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備不僅能保障藥品安全,還能順利滿足各國法規(guī)要求。而傳感器的校準(zhǔn),則是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。本文將圍繞傳感器校準(zhǔn)的核心知識,幫助跨國藥企更好地理解其重要性。一、什么是傳感器校準(zhǔn)?校準(zhǔn)是指將被測設(shè)備(如數(shù)據(jù)記錄儀、傳感器)與可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行可靠、可重復(fù)且有記錄的比較。參考標(biāo)準(zhǔn)通常由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定期校驗(yàn)(如瑞士SAS/SCS、美國NIST、德國DaaKs、英國UKAS等)。校準(zhǔn)...
引言在國際市場合規(guī)運(yùn)營是跨國藥企的核心挑戰(zhàn)之一。要確保藥品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈符合全球GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GDP(藥品分銷質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須在經(jīng)過確認(rèn)的設(shè)施中生產(chǎn)、儲存和運(yùn)輸產(chǎn)品。本文將解析確認(rèn)與溫度分布驗(yàn)證的核心概念,并結(jié)合行業(yè)案例和最佳實(shí)踐,助力跨國藥企順利出海。一、驗(yàn)證與確認(rèn)的核心概念驗(yàn)證(Validation)是對整個(gè)過程的深入檢查,確保其能夠始終如一地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。例如,在倉庫儲存藥品時(shí),不僅需要物理設(shè)施,還需要符合資質(zhì)的人員、合規(guī)的系統(tǒng)以及必要的設(shè)備...
一、引言隨著自動駕駛技術(shù)的逐步落地,感知系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的依賴正快速增長。傳統(tǒng)實(shí)車采集雖然真實(shí)可信,但在效率、安全性、標(biāo)注精度以及邊緣場景覆蓋方面均存在顯著限制。合成數(shù)據(jù)(SyntheticData)因具備低成本、高可控性、無限擴(kuò)展性和高精度標(biāo)簽等優(yōu)勢,已成為感知算法訓(xùn)練與驗(yàn)證的重要數(shù)據(jù)來源。尤其在多模態(tài)、多場景、大規(guī)模自動化生成等方面,仿真平臺正成為構(gòu)建感知數(shù)據(jù)體系的重要工具。在感知系統(tǒng)的開發(fā)過程中,我們依托仿真平臺生成覆蓋多種場景和傳感器類型的合成數(shù)據(jù),用于支持AVM(環(huán)視系統(tǒng)...
一、加熱循環(huán)水浴日常維護(hù)指南水質(zhì)管理使用純凈水或蒸餾水,避免自來水中的鈣、鎂離子形成水垢,影響加熱效率和溫控精度。每周更換一次水,防止微生物滋生或腐蝕設(shè)備。清潔與除垢每月用弱酸性清潔劑(如檸檬酸溶液)清洗水浴槽,去除水垢和沉積物。清潔時(shí)避免使用尖銳工具,防止刮傷內(nèi)壁。設(shè)備檢查每日檢查水位,確保加熱管完全浸沒在水中,防止干燒。定期檢查泵體、管道連接處是否漏水,密封圈是否老化。校準(zhǔn)與驗(yàn)證每季度用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備,確保溫度顯示誤差≤±0.1℃。校準(zhǔn)時(shí)需覆蓋常用溫度范...
引言在全球制藥行業(yè),溫度敏感型藥品的存儲和運(yùn)輸需要嚴(yán)格的溫度監(jiān)測,以確保藥品質(zhì)量符合國際法規(guī)要求。隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速,基于云的溫度監(jiān)測解決方案正逐步取代傳統(tǒng)的本地部署模式,為企業(yè)提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測、智能預(yù)警和全球化合規(guī)管理。出海企業(yè)如何借助云技術(shù)優(yōu)化溫度監(jiān)測系統(tǒng),提高運(yùn)營效率,同時(shí)滿足GxP、21CFRPart11等國際法規(guī)?本文將對基于云的溫度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行全面解析。一、基于云的溫度監(jiān)測解決方案解析1.云計(jì)算模式:SaaS公共云vs.私有云云計(jì)算通過遠(yuǎn)程服務(wù)器存儲、管理和處理...